首页 > 广告设计

药品外包装必须贴有哪些主要项目?

学习强国题目:化妆品标签应当标注主要成分,为什么是错的?答案是要标注所有成分!而不是主要成分!2021年6月3日,国家药品监督管理局发布公告,发布化妆品标签管理办法。公告明确,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,产品标签必须符合办法的规定和要求,所有成分均需在标签中标注!此前申请注册或者进行备案的化妆品,未按照办法规定进行标签标识的,化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新。

1、药品外包装的标签必须印有哪些主要项目

《中华人民共和国药品管理法》第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》第三章药品的标签第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

2、必须在药品标签明显位置上印刷规定标志的有什么?

234非处方药:OTC特殊管理药品根据不同的药品都是有相应标志的,如毒性药品,麻醉药品,精神药品和放射性药品外用药:有红色外字的。SFDA.药监局管制类药品.毒.麻。精。选234麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。

3、什么是药品标签

药品标签主要有封口标签和瓶体标签两种封口标签:不干胶封口标签一般用于药品的外包装盒,介于所需的功能性,多采用平版胶印和丝网印刷。瓶体标签是指药品包装上印有或贴有的内容,也分为内标和外标。内部标签应包含以下信息:通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。如果包装尺寸太小,无法标明上述内容,应标明药品的通用名称、规格、产品批号、有效期等。

上述信息不能完全注明的,应标明主要内容,并注明详见说明书字样。有特殊储存要求的,应在显眼位置注明,此外,标签中的有效期按年、月、日顺序标注,年份为四位数,月、日为两位数。具体格式为有效期至XXX年XX月或有效期至XXX年XX月XX日;也可以用数字等符号表示为有效期至XXX.XX或有效期至XXXX/XX/XX。

保存到:

相关文章

Top